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韓国人「臨床1相なんて誰でも通るだろ」→「HLBの事業能力は認める」
HLBイノベーションの子会社ベリスモ・セラピューティクス（以下、ベリスモ）が開発中の固形がんCAR-T細胞療法「SynKIR-110」のKIR-CARプラットフォーム初のヒトを対象とした臨床1相試験の中間データが公開される。この治療薬は、グループの新たな成長局面を開く中核パイプラインとして注目されている。ベリスモは今回の臨床結果で、さらなる用量増加を裏付ける良好な安全性プロファイルと、有意義な抗腫瘍活性を確認したと分析している。19日、HLBグループによると、ベリスモは米国がん研究学会（AACR 2026）の公式ホームページを通じて「SynKIR-110」臨床1相（STAR-101）の中間結果をまとめた研究抄録を公開する予定だ。この研究は、最高評価の発表であるプレナリーセッションに選定された。STAR-101臨床研究責任者（PI）であるペンシルベニア大学パールマン医科大学のヤノス・タニイ教授が20日に発表する予定だ。今回の抄録は、標準治療後に再発または難治性の卵巣がん、中皮腫、胆管がんのメソテリン発現進行性固形がん患者を対象に進行中のSynKIR-110の初のヒト対象臨床1相用量漸増試験において、コホート1～3に該当する初期結果を提示した。この過程で、コホート3まで用量制限毒性（DLT）またはプロトコル上の試験中止基準に該当する有害事象は報告されなかった。また、サイトカイン放出症候群（CRS）は9人中3人で発生したが、いずれもグレード2以下の軽度なものであり、免疫エフェクター細胞関連神経毒性（ICANS）は観察されなかった。特に初期の抗腫瘍活性の面では、評価対象患者9人中4人で腫瘍反応が観察され、コホート1と2ではそれぞれ1人、コホート3では2人で腫瘍サイズが最大47%減少した。3番目のコホートでは、患者2人中1人が免疫反応評価基準（iRECIST）に基づく部分奏効（PR）が6ヶ月の追跡観察時点まで維持された。SynKIR-110は、既存治療に難治性の固形がん患者群において、良好な安全性プロファイルとともに、初期臨床で有意義な抗腫瘍活性を示した。現在、SynKIR-110臨床1相は、最大耐用量（MTD）に達するまで用量漸増を継続している。ベリスモ関係者は「SynKIR-110が初期用量群で安全性および初期の抗腫瘍反応シグナルを示した」とし、「今後、固形がん領域におけるKIR-CARプラットフォームの臨床的潜在力を裏付ける初期データが確保されたものとみられる」と述べた。
引用元記事:https://n.news.naver.com/article/293/0000083002
